CIP模塊化在位清洗系統(tǒng)
為客戶提供符合各種工況的多樣化在線清洗解決方案從設(shè)計到驗證完全遵從FDA,GAMP,cGMP等標準法規(guī)。
模塊化CIP
基于“質(zhì)量和風(fēng)險控制體系”的模塊化在線清洗設(shè)計理念,
完全符合*新版GMP中“可追溯性、可重現(xiàn)性”的規(guī)范要求;
便于與現(xiàn)有設(shè)備集成對接;支持多模塊擴展(硬件、軟件);
便于現(xiàn)場移動操作;降低制藥質(zhì)量控制風(fēng)險;靈活配置,可有效降低采購成本。
CIP模塊化在位清洗系統(tǒng)優(yōu)勢
*為每個單獨的車間和生產(chǎn)需要單獨定制
*可以將完整的CIP功能整合到現(xiàn)有的控制系統(tǒng)中去
*符合ASME-BPE標準 *完整的各類文件符合管理機構(gòu)的驗證標準
*完善的數(shù)據(jù)采集,數(shù)據(jù)報告輸出 *安裝過程和售后都有完善的技術(shù)支持 。
CIP模塊化在位清洗系統(tǒng)組成
包含洗液罐,換熱器,輸送泵,回流泵,溫度、壓力、電導(dǎo)率、液位、PH值在線監(jiān)控模塊,控制系統(tǒng)及系統(tǒng)管件、設(shè)備、閥門等部件。
CIP在位清洗系性能特點
*符合FDA 21CFR11和GAMP要求
*高級圖表功能 *采用高級的PAC(可編程自動控制器)
*分級密碼用戶管理系統(tǒng) *內(nèi)建數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力(CPK)
*內(nèi)建錯誤診斷和自排除功能 *內(nèi)建報警和事件監(jiān)視,打印和記錄
*可以通過觸摸模擬界面進行交互式人工控制 。
推薦產(chǎn)品:清洗設(shè)備、CIP清洗系統(tǒng)、制藥級別清洗設(shè)備、CIP清洗設(shè)備、CIP在位清洗系統(tǒng)